松山湖（生态园）食品药品监督管理分局组织的监督检查中发现，以下8家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，现依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等法律法规的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向分局报送整改报告。
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序号 |
企业名称 |
药品经营许可证号 |
GSP证书编号 |
主要不符合GSP的事实 |
责令整改日期 |
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1 |
广东省东莞国药集团城区医药有限公司松山湖新城药店 |
粤DB7690853 |
C-GD-16-DG-1028 |
2017年7月24日，东莞市食品药品监督管理局松山湖分局组织的GSP跟踪检查中发现：
1.该店现场未能提供药品追溯制度；
2.企业质量管理文件未及时修订，现场提供的制定日期为2014年版，质量管理文件中无关于药品追溯的规定；
3.非处方药区部分五官科药、外用药柜缺少标签牌；4.顾客意见本未悬挂在营业场所。 |
2017年7月24日
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2 |
广东省东莞国药集团城区医药有限公司松山湖翠珑湾药店 |
粤DB7691087 |
C-GD-16-DG-1552 |
2017年7月26日，东莞市食品药品监督管理局松山湖分局组织的GSP跟踪检查中发现：
1.该店营业员李燕珊现场未能提供其上岗证；
2.该店现场未能提供药品追溯制度；
3.该店药师陈小芳健康证已过期未及时办理，现场提供的健康证休检日期：2016年07月23日（有效期壹年）；
4.企业质量管理文件未及时修订，现场提供的制定日期为2014年版，质量管理文件中无关于药品追溯的规定。 |
2017年7月26日
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3 |
广东省东莞国药集团大岭山医药有限公司松山湖药店 |
粤DB1706552 |
C-GD-13-DG-01304 |
2017年7月28日，东莞市食品药品监督管理局松山湖分局组织的GSP跟踪检查中发现：
1. 企业质量管理文件未及时修订，现场提供的制定日期为2014年版，质量管理文件中无关于药品追溯的规定；
2. 企业现场未能提供药品追溯制度；
3. 企业现场未能提供《处方审核、调配、核对的操作规程》；
4. 企业经营场所的温湿度监控设备已损坏，未及时配备新的温湿度监控设备；
5. 企业现场提供供货单位销售人员的授权书已过期（现场提供的委托书有效期到2017年6月30日止）；
6. 个别药品未按照剂型、用途等要求分类陈列，如：丁细牙痛胶囊摆放在“抗风湿OTC”组药柜，国药准字维生素E软胶囊、B1片摆放在“清热解毒OTC”组药柜；
7. 部分药品陈列区域未设置类别标签（如OTC药板蓝根颗粒、夏桑菊颗粒陈列药柜无设置标识牌）；
8. 店内玻璃大门处未设置遮阳措施，无法避免陈列药品阳光直射；
9. 个别外用药与其他药品未分开摆放，如：五官科药（OTC）药柜内摆放有珍珠明目滴眼液等外用药。 |
2017年7月28日
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特此公告。
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