东莞市市场监督管理局松山湖分局
关于药品GSP限期整改的通告
2019年(第1号)
东莞市健康一百药业有限公司等1家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。
序号
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企业名称
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药品经营许可证
/GSP认证证书
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主要不符合
GSP的事实
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责令整改日期
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备注
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1
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东莞市健康一百药业有限公司
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许可证号:
粤DB7692088
证书编号:
C-GD-17-DG-1655
注册地址:
东莞松山湖高新技术产业开发区北部工业园松涛公寓E座E107号铺位
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1、企业未制定年度培训计划及开展培训。2、企业未能提供培训记录及档案。3、企业的温湿度监测记录未做到真实、有效,冷藏药品柜无温度记录。4、企业未对陈列、存放的药品进行定期检查。5、企业未对药品有效期进行跟踪管理。6、现场抽查企业供应商“东莞市金源药业有限公司”的销售人员法人委托书有效期至2018年5月1日。7、现场抽查该企业供应商“深圳市永祥药房连锁有限公司”的质量保证协议的签订日期为2017年9月15日,有效期一年。
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2019.8.16
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特此通告
东莞市市场监督管理局松山湖分局
2019年8月27日
(公开属性:主动公开)